In diesem Pharmaunternehmen wird die Qualifizierungsabteilung aktuell zur zentralen Qualitätsdrehscheibe ausgebaut. Gesucht sind Menschen, die tief im Thema stecken, genauso wie jene, die erste Schritte in Richtung Qualifizierung und GMP gemacht haben und jetzt den nächsten Gang einlegen wollen. Sie begleiten Projekte von „Planung auf Papier“ bis „freigegebene Anlage“ und bringen Struktur in komplexe technische Fragestellungen. Damit stellen Sie sicher, dass jedes Produkt auf einer stabilen, auditfesten Basis entsteht.
Graz
Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
Aufgabengebiet
Weiterentwicklung der Qualifizierungsprozesse mit Fokus auf Effizienz, Qualität und Compliance
Planung und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Prozesse von der Konzeption bis zur Freigabe
Steuerung von DQ, IQ, OQ, PQ und Requalifizierungen sowie Sicherstellung des qualifizierten Anlagenstatus gemäß GMP
Bewertung von Changes hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf qualifizierte Systeme
Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und technischen Berichten
Auswertung von Mess und Prüfergebnissen sowie Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und Vertretung bei Audits und Behördeninspektionen
Skill-Set
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Biotechnologie o. Ä.
Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Systeme sowie in der Prozessvalidierung
Fundierte Kenntnisse der GMP Anforderungen sowie Know-how im Bereich der ALCOA+ Prinzipien
Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Teamfähigkeit und Flexibilität
Worauf man sich freuen kann
Zukunftssicherer Arbeitgeber mit stabilen Rahmenbedingungen und starkem globalem Wachstum
Internationale Karrieremöglichkeiten und vielfältige Entwicklungsperspektiven im Pharmakonzern
Umfassende Aus- und Weiterbildung mit Fokus auf fachliche und persönliche Weiterentwicklung
Flexible Arbeitsgestaltung durch Homeoffice-Option
Attraktive Benefits für den Arbeitsweg: Jobticket, Gratis-Parkplatz und Bikeleasing
Benefits
Gehaltsrange
Gehaltsspanne Minimum 4200, Maximum 5500
4200
5500
Mindestgehalt
Mindestgehalt
EUR 4200 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis)
Das mögliche Gehalt
Das Gehalt liegt je nach Qualifikation & Berufserfahrung zwischen EUR 4200 und EUR 5500 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis).
Klingt interessant?
Am besten JETZT BEWERBEN und mehr über diese Position erfahren! Sollte es vorab Fragen geben, freut sich Sabine Stoiber s.stoiber@kern-partner.at auf die Kontaktaufnahme.
