Kontrolllaborleiter (ohne Personalverantwortung) (m/w/d)

Pharmazie

CROMA-PHARMA GmbH

Leobendorf

Kontrolllaborleiter (ohne Personalverantwortung) (m/w/d)

CROMA-PHARMA GmbH

Pharmazie

Leobendorf

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.


Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.


Ihre Aufgaben
  • Du übernimmst die Funktion des Kontrolllaborleiters nach § 70 AMG i. V. m. § 9 AMBO und trägst die Verantwortung für die Freigabeprozesse im QC-Bereich
  • Du kontrollierst und genehmigst analytische Batch Records und stellst deren Vollständigkeit und GMP-Konformität sicher
  • Du stellst Analysezertifikate aus und gibst Rohstoffe und Ausgangsmaterialien nach Prüfung frei
  • Du bist verantwortlich für die Genehmigung von Spezifikationen und Prüfplänen für Ausgangsstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte
  • Du begleitest Abweichungen und Non-Conformities, initiierst Korrekturmaßnahmen und sorgst für nachhaltige Lösungen im Arbeitsalltag
  • Du stellst die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (GMP, AMBO, ICH-Guidelines, Ph. Eur., USP) sicher
  • Du arbeitest eng mit Qualitätssicherung, Produktion und Einkauf zusammen, um einen reibungslosen Materialfluss sicherzustellen
Ihr Profil
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit solidem Hintergrund in analytischer Chemie
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Medizinproduktebranche
  • Nachweis der Voraussetzungen als Kontrolllaborleiter gemäß § 70 AMG in Verbindung mit § 9 AMBO
  • Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden sowie der relevanten Regularien (GMP, ICH-Guidelines, Ph. Eur., USP)
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Hands-on-Mentalität und Freude daran, im täglichen Arbeitsablauf Lösungen zu finden.
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch - schriftlich wie mündlich




  • Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 59.781,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
  • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
  • Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
  • Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
  • Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
  • Professionelle Weiterentwicklung