GMP Expert (m/w/d)

Pharmazie

CROMA-PHARMA GmbH

Leobendorf

GMP Expert (m/w/d)

CROMA-PHARMA GmbH

Pharmazie

Leobendorf

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.


Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.


Ihre Aufgaben
  • Du koordinierst und bearbeitest Abweichungen, Änderungsanträge und Produktionsuntersuchungen.
  • Du bist bei GMP-Rundgängen dabei und bringst dich mit Verbesserungsvorschlägen aktiv ein.
  • Du setzt Qualitätssicherungs-Vorgaben konsequent um.
  • Du führst Audit Trail-Reviews und Alarmevaluierungen durch.
  • Du begleitest Audits und unterstützt bei Schulungen - von der Organisation bis zur Durchführung.
  • Du bearbeitest, verwaltest und prüfst Dokumente im Bereich Operations (z. B. SOPs, Herstellprotokolle, Formulare, Risikoanalysen).
  • Du sorgst für reibungslose Abläufe und übernimmst die Verantwortung für unsere Kalibrier-, Wartungs- und Instandhaltungssoftware.
Ihr Profil
  • Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
  • Sicherer Umgang mit Abweichungen, CAPA, Change Control
  • Technisches Verständnis für Produktionsanlagen, Equipment und Prozesse
  • Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien (EU-GMP, FDA etc.)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse in Dokumentation und GMP-gerechtem Arbeiten
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Word


Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise

  • Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 59.781,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
  • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
  • Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
  • Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
  • Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
  • Professionelle Weiterentwicklung