Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen im Vordergrund für unseren Kunden. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Quality.

Daher wird zur Unterstützung am Standort Wien folgende Position gesucht:

Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)

Der Stelle obliegt das Freigabemanagement, die Bewertung von Dossiers, die Durchführung von Audits, sowie die Beratung bei Fragen zur Marktwaren-Qualität.

Verantwortungsbereich:

• Evaluierung und Bewertung von Produktdossiers
• Erstellung von QM-Dokumenten und Prozessmanagement (inkl. KPI-Reporting)
• Durchführung von und Teilnahme an vor-Ort- und Fern-Audits inklusive Berichtserstellung
• Durchführung von Chargenfreigaben gemäß EU-Richtlinien und AMBO 2009
• Überprüfung und Sperre von Chargen für den Markt in Österreich
• Ausstellung von GMP Konformitätsbestätigungen
• Leitung globaler und nationaler Projekte
• Ansprechpartner:in bei Anfragen zur Produktqualität und –Beanstandungen
• Mitwirken an der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines angemessenen Qualitätssicherungssystems in Abstimmung mit den nationalen/ EU Regularien sowie GMP/GDP

Erforderliche Voraussetzungen und Qualifikationen:

• Hochschulabschluss und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GXP Umfeld
• Zertifizierung der Österreichischen Behörde, um als Sachkundige Person nach AMBO 2009 §7 zu fungieren
• Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen und GXP-Vorschriften
• Ideal wäre pharmazeutische Betriebserfahrung und technisches Verständnis von Herstellungs- und Verpackungsprozessen
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Teamplayer mit proaktiver und strukturierter Arbeitsweise und Lösungskompetenz
• Es fällt Ihnen leicht Prioritäten zu setzen, auch unter Druck kühlen Kopf zu bewahren und zeitgerecht Ergebnis zu liefern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Angebot

• Interessanter und verantwortungsvoller Aufgabenbereich in einem dynamischen Pharma-Unternehmen.
• Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur, geprägt von Innovationsgeist und einem internationalen Umfeld mit starkem Zusammenhalt im Team.
• Mitgestaltung anspruchsvoller Projekte
• Die Förderung Ihrer Talente ist dem Unternehmen ein wichtiges Anliegen. Deshalb stehen Ihnen individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Verfügung.
• Benefits: diverse Mitarbeitervergünstigungen, Betriebsrestaurant, betriebliche Gesundheitsförderung etc.
• Das Gehalt für diese Position beträgt mit QP Zertifizierung mindestens EUR 3.500 brutto pro Monat (Vollzeitbasis). Die Bereitschaft zur Überzahlung ist entsprechend Ihrer tatsächlichen Qualifikation und Berufserfahrung vorgesehen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen Ihnen für Fragen zu dieser Position gerne zur Verfügung.

globe personal services GmbH

Mag. Claudia Geyerhofer

Walcherstraße 2, Stock 10 in 1020 Wien

M: +43 (0) 1 - 713 02 77 - 76

www.globe.at